| 产品介绍
本产品采用胶体金免疫层析原理，用于定性检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白（fFN）。
用于早产的辅助诊断，检测结果仅供临床参考。适用对象为 22~35 孕周的孕妇。
| 产品特点
• 快速检测，10-15分钟内提供客观的阴道分泌物fFN检测结果，最大化地避免主观判断造成的误判漏判，利于检测结果溯源。
• 评估fFN可以有效防止过度干预。
| 产品信息
• 包装规格：卡型20人份/盒，卡型50人份/盒
• 注册证号：苏械注准20172400297
• 产品货号：SC10104
• 储存条件及有效期：1.避光干燥条件下，4~30℃保存，有效期为18个月；2.打开铝箔袋包装后，应在30分钟内使用；3.试剂盒在-20℃~45℃环境温度下可直接运输，时间不宜超过6天。
• 样本类型：阴道分泌物或阴道流出液
| 产品背景
22~35 孕周的孕妇，其阴道分泌物中的fFN含量与早产密切相关，胎儿纤维连接蛋白(fFN)产生于绒毛膜滋养细胞，主要分布在羊水、胎盘组织及绒毛蜕膜交界面，在胎盘与子宫蜕膜的相互粘附和保护方面起着重要作用。当早产发生时，子宫下段出现结构性改变，绒毛膜与蜕膜以及绒毛膜与羊膜分离，阴道分泌物中的fFN含量才会升高。
用免疫层析法检测阴道分泌物中 fFN 的含量来判断有无早产，此法诊断早产准确性高，操作简便，有望成为早产诊断的主要手段。
