| 产品介绍 本试剂盒适用于咽拭子样本中甲型/乙型流感病毒的定性检测。 | 产品特点 一管双型，同时检测甲流/乙流 高灵敏度，检测下限2.0 TCID50/mL 包含内标，监控采样，提取，扩增全过程避免假阴性 质控完善，内含阳性质控、弱阳性质控、阴性质控 | 产品信息 包装规格：50人份/盒 注册证号：国械注准20163401432 产品货号：JC10202N 储存条件及有效期：避光-205℃保存，有效期6个月。冰袋低温运输不能超过4天；开封后避光-205℃保存，对有效期没有影响；反复冻融次数不能超过5次。 样本类型：咽拭子 | 产品背景 流行性感冒(简称流感)，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。病原体为甲、乙、丙三型 流行性感冒病毒，甲型流感病毒根据表面血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）的不同分为16个HA 亚型和9个NA亚型，甲型流感病毒最容易发生变异，容易引起暴发流行；乙型流感病毒变异较少，丙型流感病毒较稳定，多引起散发病例。 流感是一种季节性疾病，在温带地区，流感会在整个冬季流行，在热带地区，流感病毒一年四季均存在，雨

| 产品介绍 本试剂盒适用于体外定性检测人咽拭子样本中甲型和乙型流感病毒抗原。 | 产品特点 双抗体夹心法检测 15-20分钟快速检测甲型/乙型流感抗原 适合发病早期，门诊初筛 | 产品信息 包装规格：1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 注册证号：国械注准20173401598 产品货号：SC10101 储存条件及有效期：4～30℃避光干燥条件下保存， 有效期 24 个月。检测卡开封后应当在 1 小时内使用。 样本类型：咽拭子 | 产品背景 流行性感冒病毒（influenza virus），是正粘病毒科的代表种，简称流感病毒，包括人流感病毒和动物流感病毒，人流感病毒分为甲（A）、乙（B）、丙（C）三型，是流行性感冒（流感）的病原体。其中甲型流感病毒抗原性易发生变异，多次引起世界性大流行；乙型流感病毒对人类致病性较低；丙型流感病毒只引起人类不明显的或轻微的上呼吸道感染，很少造成流行。

| 产品介绍 本试剂盒采用胶体金免疫层析技术原理及夹心法原理，体外定性检测人血清中的肺炎支原体IgM抗体，用于肺炎支原体感染的辅助诊断。 | 产品特点 灵敏度高、特异性和重复性好 检测时间短，10min/样本 适合用于门急诊患者MP感染诊断的快速初筛 不受实验室条件限制且无需特殊培训，可基层推广 | 产品信息 包装规格：20人份/盒、50人份/盒 注册证号：国械注准20193400671 产品货号：SC10107 储存条件及有效期：2~30℃避光储存，有效期12个月。 样本类型：血清样本 | 产品背景 肺炎支原体( Mycoplasma Pneumonia，MP)是儿童呼吸道感染的常见病原体，在各个年龄组均可致病，其发病率近年来有逐渐上升的趋势。患者感染肺炎支原体后可导致上呼吸道感染、支气管炎、哮喘、不典型肺炎等一系列呼吸道疾病，甚至可并发肺外多系统器官疾病。由于肺炎支原体肺炎临床表现不典型，且存在各种肺外并发症，容易导致误诊。作为社区获得性肺炎( Community acquired pneumonia，CAP)比重约20%~

| 产品介绍 本试剂盒用于婴幼儿咽拭子样本中呼吸道合胞病毒 A 型和 B 型核酸分型定性检测。 | 产品特点 一管双测：区分呼吸道合胞病毒A型、B型 最低检测限：10TCID50/mL 内源性内标：对待测样本的采集、运输、提取、扩增过程全程监测 | 产品信息 包装规格：25 人份/盒、50人份/盒 注册证号：国械注准20163400799 产品货号：JC10216N 储存条件及有效期：避光-20 5℃贮存， 有效期 12 个月 样本类型：咽拭子 | 产品背景 呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus, RSV)属肺炎病毒属，根据其黏附蛋白G抗原性的不同，分为A型和B型，其A型和B型所引起的临床症状较为相似。 RSV 是婴幼儿下呼吸道感杂的最主要病原体，2～6个月发病率最高，潜伏期3～7日，症状较重，可有高热、鼻炎、咽炎及喉炎，之后表现为细支气管炎及肺炎。少数病儿可并发中耳炎、胸膜炎及心肌炎等。早产、先天性心脏病、肺发育不良等是致危的主要因素。RSV 感染不仅可诱发哮喘，而且与病情的加重有关。成人和年长儿

| 产品介绍 本试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。 本试剂盒检测结果应结合流行病学史、临床表现、其他实验室检查等进行综合分析，作出诊断。 该产品在使用上应当遵守新型冠状病毒感染诊疗方案等文件的相关要求。 开展新型冠状病毒核酸检测，应符合新冠病毒样本采集和检测技术相关指南的要求，做好生物安全工作。 | 产品特点 最低检出限：不高于249 copies/mL 闭管扩增：一管区分基因型，节省分型时间，提高检测效率，避免交叉污染 内源性内标：对样本采集、核酸提取、上机扩增全程监控 特异性好：与感染部位相同或感染症状相似的其它病原体无交叉反应 | 产品信息 包装规格：25 人份/盒，50 人份/盒，200 人份/盒 注册证号：国械注准20203400384 产品货号：JC10223-1N 储存条件及有效期：避光-205℃贮存，有效期12 个月 样本类型：咽拭子、鼻咽拭子、痰液

| 产品介绍 本试剂盒用于咽拭子、痰液样本中 H7N9 禽流感病毒核酸的定性检测。 | 产品特点 荧光定量PCR检测，灵敏度、准确率高 含内标，保证结果的可靠性 避免窗口期干扰，适合临床的快速确诊 | 产品信息 包装规格：50 人份/盒 注册证号：国械注准20163400798 产品货号：JC10205N 储存条件及有效期：避光-205℃贮存，有效期12 个月。冰袋低温运输不能超过4 天；反复冻融次数不能超过5 次。 样本类型：咽拭子、 痰液样本 | 产品背景 人感染H7N9 禽流感是由H7N9 亚型禽流感病毒引起的急性呼吸道传染病，2013年2月和3月，在上海和安徽两地率先发现新亚型H7N9 型禽流感，国家卫计委已将其纳入法定乙类传染病。 禽流感病毒属于甲型流感病毒，是一种单链RNA 病毒，属正粘病毒科，此次人感染H7N9 禽流感病毒是一种三元重组禽流感病毒。 人感染H7N9 禽流感潜伏期一般为7 天以内，患者一般表现为流感样症状，如发热，咳嗽，少痰，可伴有头痛、肌肉酸痛和全身不适；重症患者病情发展迅速，表现为重症肺炎，体温

| 产品介绍 本试剂盒用于咽拭子样本中麻疹病毒和风疹病毒核酸的定性检测。 | 产品特点 同时检测，准确分辨麻疹/风疹病毒感染，含内标 最低检测限：麻疹病毒:10TCID50/mL、风疹病毒20TCID50/mL | 产品信息 注册证号：国械注准20143402135 产品货号：JC40201N 包装规格：50人份/盒 储存条件及有效期：避光-205℃贮存， 有效期 12 个月 样本类型：咽拭子 | 疾病介绍 麻疹病毒(Measles Virus)是单股负链 RNA 病毒，是副粘病毒科麻疹病毒属的成员。麻疹是由麻疹病毒引起的对人类传染性最强的疾病之一，临床上麻疹感染会引起发热，出疹和咳嗽，主要感染儿童但也累及青年人，麻疹也可引起终生残疾包括脑损伤致盲和致聋等。 风疹病毒(Rubella Virus)是单股正链RNA，是披膜病毒科风疹病毒属的唯一成员。风疹是由风疹病毒引起的一种相对麻疹稍轻微的传染疾病，临床表现为发热和出疹，前驱症状通常表现为低热、头痛、身体不适、食欲不振、颈部淋巴结出现淋巴结病等。 麻疹和风疹分别由麻疹病毒和风疹

| 产品介绍 用于口咽及鼻咽样本的收集、运输和储存。由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。 | 产品信息 包装规格：1 人份、5 人份、10 人份、20 人份 注册证号：苏泰械备20220051 产品货号：JVS10101、JVS10501、JVS11001、JVS12001 储存条件及有效期：本产品为非无菌包装， 有效期为2年