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疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）

| 产品介绍用于体外定性检测人静脉全血中恶性疟原虫分泌的富组氨酸蛋白（ pfHRP-Ⅱ）和疟原虫分泌的乳酸脱氢酶（ panLDH），可用于疟疾患者的临床辅助诊断。 | 产品特点简便快速：采用双抗体夹心法检测技术，15-30分钟内判读结果准确性高：panLDH检测符合率 99.54%，pfHRP-Ⅱ检测符合率 99.35% 覆盖类型全：恶性疟原虫、间日疟原虫、卵形疟原虫、三日疟原虫4种常见人体疟原虫类型，区分恶性疟原虫/其他类型疟原虫 | 产品信息注册证号：国械注准20233400937 产品货号：SC10110 包装规格：1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒储存条件及有效期：4~30℃干燥避光保存，有效期 24 个月样本类型：静脉全血样本 | 疾病介绍疟疾(Malaria)是严重危害人类身体健康和生命安全、影响社会经济发展的重要寄生虫病。疟疾分 4 种类型，其中间日疟分布最广，遍及热带、亚热带、温带的国家和地区，以中美和东南亚地区为多见；恶性疟最为严重，主要在非洲流行；三日疟少见，但在非洲中部和西部等地区时有发

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恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）

| 产品介绍本产品用于定性检测全血样本中恶性疟原虫分泌的富组氨酸蛋白（PfHRP-Ⅱ）和间日疟原虫分泌的乳酸脱氢酶（PvLDH）。 | 产品特点灵敏度高：Pf检测符合率99.77%，Pv检测符合率97.79% 抗原快速检测：采用双抗体夹心法检测技术，15-30分钟内判读结果，高效快速覆盖类型：恶性疟原虫、间日疟原虫 | 产品信息注册证号：国械注准20243400764 产品货号：SC20203 包装规格：1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒储存条件及有效期：4~30℃干燥避光保存，有效期 24 个月样本类型：静脉全血样本 | 疾病介绍疟疾(Malaria)是严重危害人类身体健康和生命安全、影响社会经济发展的重要寄生虫病。疟疾分 4 种类型，其中间日疟分布最广，遍及热带、亚热带、温带的国家和地区，以中美和东南亚地区为多见；恶性疟最为严重，主要在非洲流行；三日疟少见，但在非洲中部和西部等地区时有发生；卵形疟除非洲局部地区外，其他地方极为少见。

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恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）

| 产品介绍本产品用于体外定性检测疑似患者静脉全血中恶性疟原虫分泌的富组氨酸蛋白（PfHRP-Ⅱ），可用于恶性疟原虫感染的辅助诊断。 | 产品特点灵敏度高：Pf符合率 99.63% 抗原快速检测：采用双抗体夹心法检测技术，15-30分钟内判读结果，高效快速覆盖类型：恶性疟原虫 | 产品信息注册证号：国械注准20233402080 产品货号：SC10112 包装规格：1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒储存条件及有效期：4~30℃干燥避光保存，有效期 24 个月样本类型：静脉全血样本 | 疾病介绍疟疾(Malaria)是严重危害人类身体健康和生命安全、影响社会经济发展的重要寄生虫病。疟疾分 4 种类型，其中间日疟分布最广，遍及热带、亚热带、温带的国家和地区，以中美和东南亚地区为多见；恶性疟最为严重，主要在非洲流行；三日疟少见，但在非洲中部和西部等地区时有发生；卵形疟除非洲局部地区外，其他地方极为少见。

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登革病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

| 产品介绍用于定性检测人血清样本中的登革病毒核酸。 | 产品特点检测DENV国家参考品或企业内部阳性参考品、阴性参考品、亚型参考品，阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、亚型参考品符合率均为100%。最低检出限：1.0x103TCID50/mL(400 copies/mL) | 产品信息注册证号：国械注准20243402095 产品货号：JC30101N 包装规格：24人份/盒、48 人份/盒储存条件及有效期： -205℃避光保存，有效期12个月样本类型：血清 | 产品背景登革热（dengue fever）和登革出血热（dengue hemor rhagic fever）是由登革病毒（dengue virus）经蚊媒（埃及伊蚊或白纹伊蚊）传播引起的急性虫媒传染病，每隔几年会全球周期性暴发。在我国，登革热为国家法定乙类传染病管控。近两年全球登革热高发，我国登革热输入病例常年存在。2023-2024年，我国南方多地尤其是广东地区暴发登革疫情高峰及罕见重症病例；登革病毒核酸检测及发病五日内NS1抗原阳性或IgM抗体阳性可作

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登革病毒NS1抗原检测试剂盒（胶体金法）

| 产品介绍用于定性检测人血清或血浆样本中的登革热病毒NS1抗原，可用于登革热病毒感染早期血清抗体出现前的辅助诊断。 | 产品特点登革热的早期辅助诊断发病后一天即可检测采用胶体金免疫层析原理，15分钟即可判读结果最低检出限：登革Ⅰ型：2.5x103 PFU/mL；登革Ⅱ型：5x103 PFU/mL；登革Ⅲ型：1x102 PFU/mL ；登革Ⅳ型：5x102 PFU/mL | 产品信息注册证号：国械注准20243400888 产品货号：SC20101 包装规格：单人份、20人份/盒、50 人份/盒储存条件及有效期： 4~30℃保存。打开铝箔袋包装后，应在60分钟内使用。样本类型：血清或血浆 | 产品背景登革热（Dengue Fever）是登革热病毒引起的一种急性传染病，以埃及伊蚊和白纹伊蚊为传播媒介，主要流行于热带和亚热带国家和地区。登革病毒为单链正股RNA病毒，属于黄病毒属，是登革热的病原体。病毒核心为RNA与蛋白质组成的20面立体对称的病毒颗粒，外层为两种糖蛋白组成的包膜，包膜含有型和群特异性抗原。病

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